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國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械目錄（2009年版）

一、一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械 　　1．一次性使用無(wú)菌注射器； 　　2．一次性使用輸液器； 　　3．一次性使用輸血器； 　　4．一次性使用滴定管式輸液器； 　　5．一次性使用靜脈輸液針； 　　6．一次性使用無(wú)菌注射針； 　　7．一次性使用塑料血袋； 　　8．一次性使用采血器； 　　9．一次性使用麻醉穿刺包； 　　10．醫(yī)用縫合針（線）。 ? 二、骨科植入物醫(yī)療器械 　　1．外科植入物關(guān)節(jié)假體； 　　2．金屬直型、異形接骨板； 　　3．金屬接骨、矯形釘； 　　4．金屬矯形用棒； 　　5．髓內(nèi)針、骨針； 　　6．脊柱內(nèi)固定器材。 ? 三、植入性醫(yī)療器械 　　1．人工晶體； 　　2．人工心臟瓣膜； 　　3．心臟起搏器； 　　4．血管內(nèi)支架、導(dǎo)管、導(dǎo)絲、球囊。 ? 四、填充材料 　　1．乳房填充材料； 　　2．眼內(nèi)填充材料； 　　3．骨科填充材料。 ? 五、同種異體醫(yī)療器械 　　1．同種異體骨； 　　2．同種異體皮膚； 　　3．生物羊膜。 ? 六、動(dòng)物源醫(yī)療器械 　　1．人工生物心臟瓣膜； 　　2．生物蛋白海綿； 　　3．生物膜； 　　4．異種骨修復(fù)材料； 　　5．生物敷料； 　　6．組織工程全層皮膚； 　　7．生物粘合劑。 ? 七、計(jì)劃生育用醫(yī)療器械 　　1．宮內(nèi)節(jié)育器； 　　2．橡膠避孕套。 ? 八、體外循環(huán)及血液處理醫(yī)療器械 　　1．空心纖維透析器； 　　2．血液透析裝置； 　　3．透析粉、透析液； 　　4．血漿分離杯、血漿管路。 ? 九、手術(shù)防粘連類醫(yī)療器械 ? 十、角膜塑形鏡 ? 十一、嬰兒培養(yǎng)箱 ? 十二、醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用防護(hù)服

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